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本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员的职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。
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生产管理
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11852
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2009-02-13
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puranly
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04-10
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nesaily
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04-07
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tanaley
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04-07
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虫儿飞
4 分
08-06
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如诗卓影
3 分
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