ISO9001是国际质量管理组织和质量保证系列标准。南开医院借鉴ISO9001标准，建立医院统一的质量管理体系，在2001年通过长城质量保证中心认证。药剂科依据医院的质量方针、质量目标和质量手册，制定科室的程序文件《药品调剂和临床药学服务过程的控制程序》该文件涵盖了各调剂室、临床药学等各个子过程的质量控制，明确了各部门职责，策划了质量计划和质量管理流程。本文围绕药剂科在医院开展的ISO9001质量认证工作的文件，依据要求编写科室的程序文件相关内容。